Aplikasi Penapisan Aliran Tangensial dalam Proses Pengeluaran Vaksin Hepatitis B
Penyakit berjangkit telah menjadi ancaman besar kepada kelangsungan hidup dan kesihatan manusia sejak zaman purba. Penciptaan vaksin telah berkesan menghentikan penyebaran penyakit berjangkit antara manusia dan meningkatkan daya tahan manusia terhadap mikroorganisma patogen, jadi vaksin telah menjadi senjata paling berfaedah untuk pencegahan penyakit berjangkit manusia. Penciptaan vaksin hepatitis B merupakan pencapaian besar dalam penyelidikan vaksin. Jangkitan virus Hepatitis B (HBV) adalah wabak di seluruh dunia, menurut Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO) menganggarkan bahawa kira-kira 296 juta orang di seluruh dunia dijangkiti secara kronik dengan HBV; Kira-kira 820,000 orang di seluruh dunia mati setiap tahun akibat penyakit yang berkaitan dengan jangkitan HBV. Jangkitan HBV adalah etiologi penting dan faktor perkembangan kanser hati. 84% kanser hati di China disebabkan oleh jangkitan HBV. Dalam menghadapi virus hepatitis B yang begitu ganas, vaksin hepatitis B yang dicipta oleh manusia telah berkesan menghalang penyebaran virus hepatitis B. Menurut statistik, sejak vaksinasi hepatitis B, sama ada negara maju atau membangun, kadar pembawaan virus hepatitis B telah dikurangkan dengan banyak, terutamanya kawalan berkesan penularan virus hepatitis B dari ibu kepada anak.
Vaksin hepatitis B digunakan secara meluas pada kanak-kanak dan orang dewasa. Vaksin hepatitis B yang digunakan oleh kanak-kanak menyumbang kira-kira 84% daripada jumlah keseluruhan. Saiz pasaran vaksin hepatitis B global adalah kira-kira 6.6 bilion yuan (RMB) pada tahun 2022 dan dijangka mencecah 7.5 bilion yuan pada tahun 2030, dengan kadar pertumbuhan tahunan kompaun (CAGR) sebanyak 1.8% semasa 2023-2030. Sejak beberapa tahun kebelakangan ini, pasaran vaksin hepatitis B global telah berkembang dengan stabil, dengan kadar pertumbuhan purata sebanyak -0.32%. Rantau Asia Pasifik ialah pengguna terbesar vaksin hepatitis B di dunia, dengan bahagian pasaran pengguna hampir 50% pada 2019. Timur Tengah dan Afrika, kedua selepas Asia Pasifik, ialah rantau pengguna kedua terbesar di dunia, dengan pengguna bahagian pasaran hampir 30%.
Virus Hepatitis B (HBV)
Virus Hepatitis B (HBV) ialah virus DNA hepatotropik, yang terdiri daripada sampul dan cangkang nuklear, dan mempunyai infektiviti yang kuat. Tapak utama pencerobohan adalah hati manusia, yang boleh menyebabkan hepatitis B, fibrosis hati, kanser hati dan penyakit lain yang berkaitan selepas jangkitan. Virus Hepatitis B mempunyai keupayaan kelangsungan hidup yang kuat secara in vitro, mempunyai kebolehsuaian yang tinggi kepada persekitaran yang kering dan suhu rendah, dan boleh bertahan lebih daripada 7 hari pada 37 darjah . Alkohol dan cahaya ultraviolet yang paling biasa digunakan tidak boleh menyahaktifkannya. Terdapat tiga cara utama penularan virus hepatitis B.
Transmisi menegak: juga dikenali sebagai transmisi ibu kepada anak, jika menghidap hepatitis B, dan kadar replikasi virus sangat tinggi semasa kelahiran ibu, virus itu boleh melalui plasenta, susu, darah ke janin, jadi adalah disyorkan bahawa ibu hamil, sejauh mungkin untuk mengawal virus hepatitis B kehamilan dan kelahiran.
Penghantaran darah: Ia mungkin berjangkit daripada pesakit hepatitis B ke kulit orang yang sihat yang rosak melalui pemindahan darah, berkongsi jarum, berus gigi, pisau cukur, dan lain-lain, dan kemudian ia akan memasuki darah orang normal.
Penghantaran seksual: Virus Hepatitis B, seperti HIV, boleh disebarkan melalui hubungan seksual dan melalui cecair badan.
Vaksin Hepatitis B
Vaksin Hepatitis B adalah ubat khas yang digunakan untuk mencegah hepatitis B. Selepas vaksinasi, sistem imun boleh merangsang pengeluaran antibodi pelindung, antibodi ini wujud dalam cecair badan manusia, apabila virus hepatitis B muncul, antibodi akan segera bertindak untuk membersihkannya. , mencegah jangkitan, dan tidak membahayakan hati, supaya tubuh manusia mempunyai imuniti untuk mencegah hepatitis B, untuk mencegah jangkitan hepatitis B. Vaksin Hepatitis B adalah cara paling berkesan untuk mencegah jangkitan virus hepatitis B.
Vaksin Hepatitis B dibahagikan kepada dua kategori: vaksin hepatitis B yang berasal dari darah dan vaksin hepatitis B kejuruteraan genetik, yang mana vaksin hepatitis B kejuruteraan genetik dibahagikan kepada vaksin hepatitis B yis dan vaksin hepatitis B CHO. Pada masa ini, China kebanyakannya menggunakan vaksin hepatitis B kejuruteraan genetik, dan perkadaran vaksin hepatitis B yis pada 2019 adalah kira-kira 97%.
Vaksin Hepatitis B ialah senjata yang berkesan untuk mencegah hepatitis B. Oleh kerana HBV tidak boleh membesar dan membiak sel tisu in vitro, adalah mustahil untuk membuat vaksin dengan kaedah tradisional. Sejak penemuan Blumberg HBsAg dalam serum pada tahun 1964, kajian telah menemui maksimum 1013 zarah HBsAg setiap mililiter serum, dan terdapat lebih banyak pembawa tanpa gejala dalam populasi, yang menyediakan syarat untuk pembuatan vaksin yang berasal dari darah. Pada akhir 1970-an, Maupas dan Hilleman membangunkan vaksin subunit hepatitis B. Keputusan eksperimen mengesahkan bahawa vaksin memainkan peranan yang baik dalam mencegah jangkitan virus hepatitis B. Negara-negara telah menyediakan vaksin hepatitis B, terutamanya menggunakan darah pembawa virus hepatitis B tanpa gejala, vaksin ini adalah generasi pertama vaksin hepatitis B, juga dikenali sebagai vaksin hepatitis B yang berasal dari darah. Pada tahun 1979, China juga membangunkan vaksin eksperimen subunit, yang terbukti selamat dan berkesan dalam imunisasi penduduk. Oleh kerana perkembangan biologi molekul, cara penyediaan vaksin hepatitis B melalui kejuruteraan genetik telah dibuka. Prinsip asasnya ialah mengklon gen HBSAG ke dalam plasmid, kemudian memindahkan ke dalam sel yis atau sel mamalia, dan mengekspresikan antigen permukaan melalui penggabungan semula gen dan kultur sel. Vaksin hepatitis B yang dihasilkan melalui kaedah kejuruteraan genetik boleh mendapat kesan imun yang sama seperti vaksin yang berasal dari darah.
Proses penghasilan vaksin Hepatitis B
Teknologi penapisan aliran tangensial mempunyai kelebihan daya ricih ringan dan rendah, operasi fleksibel, hayat produk yang panjang dan kos rendah, dan mudah untuk ditingkatkan. Ia menyelesaikan dua masalah teknikal penyekatan membran mudah semasa kepekatan zarah dan pengagregatan mudah disebabkan kepekaan daya ricih, dan digunakan secara meluas dalam bidang penyelidikan biofarmaseutikal dan sains hayat seperti vaksin. Daripada proses pengeluaran vaksin hepatitis B, dapat dilihat bahawa kedua-dua pengeluaran vaksin hepatitis B darah dan pengeluaran vaksin hepatitis B kejuruteraan genetik tidak dapat dipisahkan daripada teknologi penapisan aliran tangensial, dan penapisan aliran tangensial berjalan melalui keseluruhan pengeluaran hepatitis. vaksin B.
1 Vaksin hepatitis B yang berasal dari darah: Vaksin hepatitis B yang berasal dari darah dibuat daripada plasma pembawa hepatitis B tanpa gejala, selepas kepekatan dan penulenan, antigen HBsAg yang berkesan diekstrak, dan aluminium hidroksida adjuvan ditambah selepas penyahaktifan. Vaksin hepatitis B boleh mencegah dan mengawal hepatitis B selepas disuntik kepada tubuh manusia. Teknologi penulenan komprehensif bahan mentah plasma titer tinggi dengan ultrasentrifugasi zon berbilang, ultraturasan digabungkan dengan rawatan enzim dan proses penyahaktifan tiga langkah gastroenzim, urea dan formaldehid telah ditubuhkan.
2 Vaksin hepatitis B kejuruteraan genetik: Vaksin hepatitis B kejuruteraan genetik ialah vaksin subunit antigen permukaan (HBsAg) hepatitis B, yang menggunakan bioteknologi moden untuk membina gen ekspresi antigen permukaan virus hepatitis B menjadi plasmid, diklon menjadi yis bir atau sel CHO (sel ovari hamster Cina), dan yis rekombinan atau sel CHO dikultur untuk menyatakan subunit antigen permukaan hepatitis B. Selepas penapaian, melalui pemecahan sel dan satu siri penapisan mikro, ultrafiltrasi, penjerapan gel silika, elusi dan proses lain, dan kemudian melalui kromatografi hidrofobik, ketulenan protein antigen produk boleh mencapai lebih daripada 99%.
Mengenai Guidling
Guidling Technology ialah perusahaan teknologi tinggi negara yang memfokuskan pada biofarmaseutikal, kultur sel, penulenan dan kepekatan bioperubatan, diagnosis dan cecair industri. Kami telah berjaya membangunkan peranti penapis emparan, kaset ultraturasan & penapisan mikro, penapis virus, sistem TFF, penapis kedalaman, gentian berongga, dll. Yang memenuhi sepenuhnya senario aplikasi biofarmaseutikal, kultur sel, dan sebagainya. Membran dan penapis membran kami digunakan secara meluas dalam kepekatan, pengekstrakan dan pengasingan pra-penapisan, penapisan mikro, ultraturasan dan penapisan nano. Barisan produk kami yang banyak, daripada penapisan makmal sekali guna kecil kepada sistem penapisan pengeluaran, ujian kemandulan, penapaian, kultur sel dan banyak lagi, memenuhi keperluan ujian dan pengeluaran. Teknologi Guidling tidak sabar-sabar untuk bekerjasama dengan anda!
