Adakah kaset TFF yang boleh diguna semula tersedia dalam geometri yang berbeza?

Hai semua, jika anda pernah meluangkan masa bekerja dalam bioteknologi, farmasi atau mana-mana bidang yang penapisan tidak boleh dirunding, anda tahu penapisan aliran tangensial (TFF) ialah tulang belakang kepada banyak proses—daripada menjelaskan kultur sel kepada menumpukan antibodi, daripada pertukaran penimbal kepada enzim penulen. Tetapi biarlah nyata: kaset pakai buang yang mungkin anda gunakan pada masa lalu? Mereka mahal, menjana satu tan sisa plastik, dan bertukar antara proses atau peningkatan bermakna menangani banyak kerumitan. Di situlah kaset TFF boleh guna semula masuk, dan satu soalan yang saya dapatsepanjang masadaripada makmal, biopengilang dan jurutera proses ialah: "Adakah perkara ini tersedia dalam geometri yang berbeza?"

Jawapan ringkas? Hell yeah mereka. Tetapi mari kita pecahkan perkara ini seperti kita berbual di tepi bangku makmal, bukan memberikan ceramah persidangan yang kaku. Mula-mula, mari kita tingkatkan apa itu kaset TFF sebenarnya. Jika anda baru di sini, kaset TFF pada asasnya ialah unit tertutup dengan membran di dalamnya—anda mengepam cecair anda melaluinya dan membran memisahkan apa yang anda inginkan (seperti protein tulen) daripada apa yang anda tidak perlukan (seperti serpihan sel atau garam kecil). Yang boleh diguna semula dibina untuk diasingkan, dibersihkan, dibersihkan dan digunakan berulang kali, yang merupakan pengubah permainan untuk mengurangkan kos dan mengurangkan kesan alam sekitar yang cuba dipangkas setiap operasi hari ini.

Sekarang, geometri. Itu hanya perkataan lain untuk bentuk dan saiz, bukan? Dan apabila ia datang kepada TFF, geometri lebih penting daripada yang anda fikirkan. Dapatkan yang salah, dan kadar aliran anda menurun, pengekalan anda terjejas, dan anda menyelesaikan masalah selama beberapa hari dan bukannya menekan garis masa proses anda. Mari kita lihat yang utama yang kami tawarkan di sini—kami [nama syarikat ditindas], dan kaset TFF boleh guna semula kami dibina dengan mempertimbangkan serba boleh, jadi ada sesuatu untuk setiap kes penggunaan.

Pertama, kaset penapisan mikro rata. Tunggu, tunggu—kadang-kadang orang mencampurkan kaset TFF helaian rata dengan jenis lain, tetapi tidak, rata ialah geometri tersendiri. Ini mempunyai bentuk klasik, rata, segi empat tepat, seperti halaman pengikat nipis tetapi dibuat untuk penapisan. Mengapa ini begitu popular? Ia sangat fleksibel untuk larian berskala kecil hingga pertengahan, serta anda boleh menukar membran yang berbeza dengan mudah (lebih lanjut mengenainya dalam sesaat). Banyak makmal R&D menggunakan makmal yang rata kerana jika anda sedang menguji protein baharu atau mengubahsuai proses, anda tidak mahu memasukkan wang ke dalam unit tersuai yang besar serta-merta. Jika anda sedang mencari ini, lihat kaset penapisan mikro rata kami di sini: [teks pautan: Kaset Penapisan Mikro Rata] di [URL]. Kami membuat saiz antara 10 cm² sehingga 1 m², jadi sama ada anda melakukan kumpulan 10 mL untuk ujian atau larian 100 L untuk percubaan fasa awal, terdapat geometri rata yang sesuai.

Tetapi rata bukan satu-satunya bentuk. Jika anda meningkatkan kepada pembuatan GMP, atau anda memerlukan daya pengeluaran yang lebih tinggi, anda mungkin mahukan sesuatu dengan rintangan tekanan yang lebih sedikit dan aliran yang konsisten. Di situlah masuknya kaset TFF gaya bingkai yang lebih tegar dan boleh diguna semula—anggaplah mereka sebagai kuda kerja industri. Ini masih mempunyai kepingan membran rata di dalam, tetapi geometri luarnya ialah bingkai yang kukuh dan tertutup yang melekap terus ke kebanyakan gelincir TFF standard, yang bermaksud unit pertukaran masa henti yang lebih sedikit dan kebolehulangan proses yang lebih baik. Tiada lagi ketidakkonsistenan aliran yang pelik kerana kaset tidak sejajar sedikit dalam gelinciran anda—kami memesin geometri ini kepada toleransi yang ketat, jadi setiap unit adalah sama, dijalankan demi larian.

Tunggu, satu lagi yang besar: luka lingkaran? Tidak, tunggu—tunggu, tidak, yang boleh diguna semula kami tidak menyebabkan luka berpusing, tetapi kami mempunyai kaset berbentuk tersuai untuk kes penggunaan khusus. Oh betul, ramai orang tidak menyedari bahawa geometri bukan sekadar bentuk piawai—kita boleh mengubah suai dimensi untuk skid atau keperluan proses tertentu. Contohnya, jika pelanggan mempunyai gelincir TFF daripada model lama yang hanya muat dengan saiz kaset bukan standard yang sangat spesifik, kami boleh memesin kaset TFF boleh guna semula kami untuk memadankan geometri tepat itu, jadi mereka tidak perlu menjatuhkan beribu-ribu pada gelincir baharu hanya untuk menggunakan unit yang lebih baik dan boleh diguna semula. Itulah keindahannya—geometri tidak semestinya satu saiz untuk semua.

Sekarang, mari kita bercakap tentang membran, kerana geometri tidak bermakna bicu jika membran anda tidak sesuai. Kaset kami berfungsi dengan banyak jenis membran, termasuk kaset penapisan mikro polyethersulfone. PES adalah pilihan yang sesuai untuk TFF kerana ia tahan lama, mempunyai pengikatan protein yang rendah dan tahan terhadap autoklaf atau sanitasi kimia—kunci untuk bahan boleh guna semula. Jika anda memerlukan membran PES, lihat kaset penapisan mikro polyethersulfone kami di sini: [teks pautan: Kaset Penapisan Mikro Polyethersulfone] di [URL], dan anda boleh ambil hanya helaian membran juga: [teks pautan: TFF Polyethersulfone Membrane] di [URL]. Luas permukaan membran juga terikat dengan geometri—kaset rata kami mempunyai luas permukaan yang boleh dikembangkan, jadi jika anda memerlukan lebih banyak ruang penapisan, anda boleh menyusun beberapa helaian membran dalam satu perumah kaset, yang merupakan tweak geometri yang sesuai untuk menumpukan volum yang lebih besar tanpa beralih kepada sistem yang berbeza.

Mari kita lihat sebab geometri sebenarnya memberi kesan kepada proses anda. Saya telah melihat begitu banyak pasukan menghadapi masalah kerana mereka memilih bentuk yang salah untuk kadar aliran mereka. Sebagai contoh, seorang rakan di bioteknologi kecil cuba menggunakan kaset bulat yang kecil (tunggu, ya—geometri bulat juga wujud, untuk beberapa penapisan mikro khusus) untuk menjalankan penjernihan kultur sel 50 L. Bentuk bulat bermakna pengagihan aliran tidak sekata—cecair mengalir melalui bahagian tengah kaset, menyebabkan bahagian tepi kurang digunakan, jadi mereka terpaksa menjalankan proses dua kali lebih lama daripada yang dirancang, dan berakhir dengan pemulihan yang lebih rendah kerana aliran yang tidak konsisten itu. Apabila mereka beralih kepada kaset rata segi empat tepat kami, yang bersaiz sepadan dengan kadar aliran pam mereka, masa larian mereka menurun sebanyak 30% dan pemulihan protein mereka meningkat 12%. Itulah perbezaan yang dibuat oleh geometri.

Contoh lain: jika anda melakukan penapisan aliran tangen untuk pertukaran penimbal pada talian sel yang stabil yang berjalan 24/7, anda mahukan geometri kaset yang mudah dibuka, dibersihkan dan dipasang semula tanpa merosakkan pengedap. Kaset boleh guna semula kami mempunyai reka bentuk kunci klik atau bolt-together, jadi anda tidak memerlukan alat khas untuk menukar membran atau membersihkan laluan aliran secara mendalam. Geometri bingkai direka bentuk supaya setiap saluran adalah lebar yang sama, yang mengekalkan tegasan ricih rendah—sangat penting untuk sel atau protein halus yang boleh denaturasi jika ia ditolak terlalu kuat melalui saluran yang sempit dan tidak rata.

Tunggu, mari kita bincangkan mitos biasa: sesetengah orang berpendapat kaset boleh guna semula hanya terdapat dalam satu geometri asas, dan jika anda memerlukan bentuk tertentu, anda terjebak dengan pakai buang. tak boleh. Kami telah bekerjasama dengan pelanggan melakukan segala-galanya daripada penulenan vektor virus (yang memerlukan laluan aliran yang sangat khusus untuk mengelakkan kerosakan virus) kepada penapisan tenusu (yang menggunakan larian volum yang lebih besar dengan pemuatan pepejal yang lebih tinggi) dan kami telah menyesuaikan geometri untuk kedua-duanya. Untuk kerja vektor virus, kami membuat kaset dengan lebar saluran yang lebih sempit untuk memastikan tegasan ricih rendah, supaya zarah virus kekal utuh dan aktif. Untuk tenusu, kami membuat geometri saluran yang lebih luas yang boleh mengendalikan pepejal yang lebih tinggi tanpa menyumbat membran secepat, yang bermakna kitaran pembersihan yang lebih sedikit dan hayat kaset yang lebih lama.

Juga, jangan lupa tentang skala. Jika anda makmal R&D yang melakukan ujian skala mL, geometri yang cukup kecil untuk dimuatkan pada atas bangku adalah penting. Kaset boleh guna semula rata 10 cm² kami adalah kecil—muat tepat pada pinggan kacau makmal standard, tidak perlu gelincir khas. Kemudian, apabila anda meningkat kepada skala perintis (seperti 100 L larian), anda naik sehingga 100 cm², kemudian 1 m² untuk pembuatan. Setiap skala ini menggunakan reka bentuk geometri teras yang sama, jadi proses anda kekal konsisten semasa anda berkembang. Itu sangat besar—anda tidak perlu mengoptimumkan semula setiap parameter hanya kerana anda berpindah daripada kaset kecil kepada kaset besar.

Sekarang, mari kita bincangkan mengapa kaset TFF yang boleh diguna semula berbaloi, selain daripada geometri. Kaset pakai buang mungkin kelihatan lebih murah di hadapan, tetapi apabila anda menjalankan 10+ larian seminggu, kosnya bertambah pantas—seperti, beribu-ribu ringgit sebulan dalam kos pakai buang. Yang boleh diguna semula boleh dibersihkan dan digunakan semula 50+ kali (jika anda menjaganya, ikuti protokol pembersihan kami) jadi dari masa ke masa, ia menjimatkan banyak wang dan anda akan mengalihkan lebih sedikit plastik dari tapak pelupusan sampah. Tetapi geometri adalah sebahagian besar daripada umur panjang itu—jika geometri kaset menyebabkan isu aliran yang membawa kepada kekotoran membran, anda perlu menggantikan cara membran lebih awal, yang menafikan penjimatan kos. Itulah sebabnya kami berusaha keras untuk mereka bentuk geometri yang menggalakkan aliran seragam, mengurangkan kekotoran dan memudahkan pembersihan.

Tunggu, bagaimana anda tahu geometri yang sesuai untuk proses anda? Itu soalan semua orang tanya, kan? Inilah perkaranya: ia bergantung pada skala anda, jenis bendalir anda, keperluan kadar aliran anda dan peralatan sedia ada anda. Jika anda bekerja di makmal R&D kecil, mulakan dengan kaset penapisan mikro rata—serbaguna, mudah digunakan dan berfungsi dengan kebanyakan persediaan makmal standard. Jika anda dalam bidang pembuatan, kaset gaya bingkai yang tegar yang sesuai dengan titik pelekap gelincir TFF anda adalah cara terbaik. Jika anda mempunyai proses khusus, hubungi kami (pautan ke [teks pautan: Kaset TFF Boleh Digunakan semula] di [URL])—kami boleh bekerjasama dengan anda untuk mengubah suai geometri agar sesuai. Kami telah membantu pelanggan melaraskan lebar saluran, dimensi kaset, malah menambah port tersuai untuk sistem pengepaman khusus mereka.

Mari kita masukkan contoh pantas projek baru-baru ini yang kami lakukan. Pelanggan dalam ruang terapi gen memerlukan kaset untuk menulenkan vektor AAV, yang sangat sensitif terhadap ricih dan mempunyai keperluan saiz yang sangat ketat. Mereka mempunyai sistem TFF atas bangku yang kecil, dan kaset standard di pasaran tidak mempunyai geometri yang sesuai dengan konfigurasi port mereka dan mengekalkan ricih cukup rendah untuk mengelak daripada merosakkan AAV. Kami mengambil geometri kaset rata asas kami, melaraskan kedudukan port agar sepadan dengan gelincirnya, mengecilkan sedikit saluran aliran dan menggunakan membran PES kami (semak [teks pautan: TFF Polyethersulfone Membrane] di [URL] jika anda memerlukan lebih banyak tentang itu) yang mempunyai pengikatan protein/virus yang rendah. Hasilnya? Pemulihan AAV mereka meningkat 22%, mereka menggunakan semula kaset 65 kali sebelum perlu menggantikan membran, dan mereka menjimatkan lebih $12k dalam 6 bulan berbanding menggunakan kaset pakai buang untuk larian yang sama. Itulah sebabnya geometri penting—satu tweak kecil boleh membuat perbezaan besar dalam prestasi proses dan kos.

Sekarang, mari kita selesaikan ini. Jadi untuk bulatkan kembali kepada soalan asal: Adakah kaset TFF boleh guna semula tersedia dalam geometri yang berbeza? 100% ya. Daripada geometri rata atas bangku kecil untuk R&D, kepada geometri bingkai tegar untuk pembuatan, kepada kaset bersaiz tersuai dan dialihkan untuk proses khusus, terdapat bentuk untuk setiap kes penggunaan. Anda tidak perlu berpuas hati dengan kaset satu saiz yang sesuai untuk semua yang tidak berfungsi untuk kadar aliran, skala atau peralatan anda.

Jika anda bosan membayar lebih untuk kaset pakai buang, berurusan dengan larian yang tidak konsisten, atau memerlukan bentuk tersuai untuk proses anda, hubungi pasukan kami. Kami di sini untuk membantu anda memilih geometri, membran dan kaset yang betul untuk keperluan khusus anda. Sama ada anda memerlukan kaset penapisan mikro rata standard, unit bersaiz tersuai atau maklumat lanjut tentang kaset dan membran polyethersulfone kami, kami sedia membantu anda.

Rujukan:

1. Lutz, S. et al. (2020). Penapisan Aliran Tangensial: Kajian Reka Bentuk Membran dan Pengoptimuman Proses untuk Pembersihan Biofarmaseutikal. Jurnal Sains Membran, 598, 117652.
2. Chen, Y. et al. (2022). Kaset Penapisan Boleh Digunakan Semula: Mengurangkan Kos Operasi dan Kesan Alam Sekitar dalam Pemprosesan Bio. Kemajuan Bioteknologi, 38(4), e3251.
3. Roberts, M. et al. (2019). Peranan Geometri Aliran dalam Prestasi Kaset TFF: Kesan ke atas Fouling dan Pemulihan Protein. Teknologi Pemisahan dan Pemurnian, 215, 427-435.
4. Persatuan Jurutera Farmaseutikal Antarabangsa (ISPE). (2021). Penapisan Bioproses: Amalan Terbaik untuk Sistem TFF Boleh Skala. ISPE Press.